12月16日，药品审评中心（CDE）最新公示诺和诺德AM833（NNC0174-0833注射液）获得临床试验默认许可，拟开发用于肥胖/超重患者体重管理。

AM833是诺和诺德开发的一种新型每周皮下注射1次的胰淀粉样多肽（IAPP）类似物。IAPP又称为胰淀素（amylin），是一种肽类激素，由胰腺在进食时释放出来，它与胰岛素同时释放。胰淀素的作用是通过帮助控制消化速度来帮助消化过程。它的主要功能是帮助减缓食物消化和葡萄糖释放到血液中的速度。AM833可通过减少食物摄入减轻体重。

一项为期26周的II期临床研究共纳入了706例肥胖或超重且至少有一种肥胖相关疾病受试者，分别接受AM833 (0.3 mg, 0.6 mg, 1.2 mg, 2.4 mg，4.5 mg), 利拉鲁肽（3.0 mg）或安慰剂治疗。结果显示，研究达到主要临床终点，第26周时，AM833 4.5mg剂量组患者体重较基线下降10.8%，而安慰剂组仅下降3.0%。AM833安全性、耐受性良好。

诺和诺德已在多国开展AM833临床研究。

来源：医药魔方NextPharma

肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，与许多严重健康后果和预期寿命缩短相关。肥胖同时会带来很多并发症，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪肝疾病和癌症等。