首个！国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌

2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。

异体干细胞疗法！武田darvadstrocel日本申请上市：治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

武田制药（Takeda）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份申请，生产和销售darvadstrocel（开发代码：Cx601），用于治疗非活动性/轻度活动性管腔克罗恩病（CD）成人患者的复杂肛瘘。

A型血友病新药！赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!

赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa（前称BIVV001，rFVIIIFc-VWF-XTEN）治疗A型血有病患者的快速通道资格（FTD）。efanesoctocog alfa是一种新型因子VIII疗法，独立于血管性血友病因子（vWF），在一周一次的预防性治疗方案中，为一周的大部分时间提供接近正常水平的因子活性。

JAK抑制剂：一个被国内外各大药企青睐的靶点 国内赛道恒瑞领先

在众多靶向疗法的开发中，JAK无疑是最热门的靶点之一，受到辉瑞、礼来、诺华、艾伯维、吉利德等各大药企的青睐。目前，全球已有8款产品获批上市，适应症包括类风湿关节炎、骨髓纤维化、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病等。除了跨国大型药企外，不少中国本土生物公司也纷纷加入研发队伍中，如恒瑞医药、信达生物等。

非转移前列腺癌新药！拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！

拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

城市中的光污染可能导致婴儿早产！

科学家们进行了第一项通过直接测量天光来检验光污染对胎儿健康的影响的研究。来自美国理海大学、拉斐特学院和科罗拉多大学丹佛分校的一个研究小组利用物理学中发现的一种称为沃克定律的经验规律，发现了光污染与出生体重减轻、胎龄缩短和早产有关的证据。

Blood：为何CAR-T细胞疗法会在某些淋巴瘤患者的治疗中失败？

日前一篇刊登在国际杂志Blood上的研究报告中，Moffitt癌症研究中心的科学家们就通过研究发现，免疫功能失调或会直接影响弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法的反应和效率。

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！默沙东Keytruda欧盟即将获批：疗效击败Adcetris(安适利)！

默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）标签扩展：作为一种单药疗法，用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植（ASCT）治疗失败、或在ASCT不是一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）儿科和成人患者。