淋巴瘤(DLBCL)一线治疗20年重大进展！罗氏CD79b靶向抗体偶联药物Polivy：将疾病恶化/死亡风险降低27%!

2021年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）上公布了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的结果。

力与竞争：从SABCS 2021会议看乳腺癌新药格局

约15-20%的乳腺癌是HER2阳性的。当前HER2+乳腺癌治疗药物市场还是由罗氏主导。HER2+单抗药物的成功开发，起始于赫赛汀，并且后续还有Perjeta和Kadcyla巩固HER2+乳腺癌的市场，将晚期乳腺癌一二线治疗，新辅助和辅助治疗都打入适应症，这三个药物在2021年前三季度的总收入占罗氏总收入约一半。特别是Kadcyla成为第一个批准用于乳腺癌辅助治疗的ADC药物，这个重要的突破目前也受到来自AZ的挑战。

CAR-T、双抗、基因疗法… 血液疾病这些最新进展你都知道吗？

上周末，美国血液学会（ASH）第63届年会开幕。这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医学会议。今天，药明康德内容团队将与读者分享ASH年会上发布的最新进展。

小细胞肺癌一线治疗：国产PD-1能否逆袭？

近日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。

首个国产新冠特效药获批！还用打疫苗吗？

12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

一次治疗18月后疗效稳定 血友病B基因疗法达到3期临床主要终点

2021年12月9日，CSL Behring和uniQure联合宣布，etranacogene dezaparvovec的一项关键性3期临床试验获得积极结果。这是一种基于腺相关病毒5（AAV5）载体的在研基因疗法，用于治疗中重度至重度血友病B患者。

江苏药企入局暴涨超200%口服降糖药 原研药再迎劲敌

日前，CDE官网显示，江苏德源药业的恩格列净片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端恩格列净片销售额同比增长超过200%。

50亿美元背后，如何布局新药第1道IP壁垒！？

2015年全球首个CDK4/6抑制剂Palbociclib上市至今，已成为年销50亿美元的乳腺癌领域重磅炸弹，但在这之后又相继上市了3个CDK4/6抑制剂品种。