9个痴呆症风险因素,中国占到40%!《柳叶刀》发布最新预防报告
北京时间7月31日,《柳叶刀》预防痴呆、干预与护理委员会发表了最新报告,改变生命周期中的12个风险因素可以延迟或预防40%的痴呆症病例。该报告同时在阿尔茨海默症协会年度国际会议(AAIC 2020)上发表。
靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
7月30日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,优时比公司(UCB)的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于出现中度至重度症状并需要额外治疗的全身型重症肌无力(gMG)患者的按需治疗。这是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法,为首次在中国获批临床。
钟南山等团队:中国医院就诊人员的SARS-CoV-2血清学最新研究进展
SARS-CoV-2无症状感染者是指患者没有相关临床症状(如发热、咳嗽、咽痛等可自我感知或可临床识别的症状与体征),但呼吸道等标本新冠病毒病原学(通常指核酸检测)或血清特异性免疫球蛋白M(IgM)抗体检测阳性。无症状感染者也存在着传播风险。
最畅销的抗癫痫药 这家上海企业首家过评
7月20日,国家药监局官网显示,上海青平药业的丙戊酸钠片通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为20.8亿元,在抗癫痫药TOP20通用名药品中,以38.4%的市场份额排位第一。
恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床试验批准
7月22日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
中国首个原创(First-in-class)干细胞新药IND获批,用于治疗肺纤维化
据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息,江西省仙荷医学科技有限公司(简称仙荷医学)旗下的REGEND001细胞自体回输制剂,于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL1900019),用于治疗早、中期特发性肺纤维化。
1356家医院30天必须回款
7月14日,国家医保局发布《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革》政策解读显示,要加快推进医保标准化和信息化建设,实现结算数据全部上线。同时要求统筹推进相关医疗保障制度改革,深化医保支付方式改革。
七款新药获批临床 来自阿斯利康、拜耳…
7月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,多款药物获得临床试验默示许可,其中包括四款进口新药。本文节选部分产品介绍,包括PARP抑制剂、新一代sGC激动剂、OX40单抗、CD47抗体、CFTR调节剂等。这些产品来自阿斯利康(AstraZeneca)、拜耳(Bayer)、再鼎医药、恒瑞医药、诺华(Novartis)和卫材公司(Eisai)。